近日，爱创科技与北京万泰生物药业股份有限公司（以下简称万泰生物）签署战略合作协议。应客户需求，爱创将为其旗下的体外检测试剂产品建立以医疗器械UDI（唯一标识）编码为基础的信息化追溯系统。在高度满足国家最新监管要求的基础上，赋能对内打破信息孤岛，对外链接生产、流通到销售使用供应链各环节，实现全链条可视化透明化追踪管控，助力万泰生物全产业链数字化创新升级。
1万泰生物
万泰生物是一家从事体外诊断试剂与基因工程疫苗的研发及生产的生物制药高新技术企业，与瓶装水巨头——“农夫山泉”一样，同属于由中国“首富”钟睒睒先生所创建的养生堂集团。
在疫苗领域，万泰生物以“为人类预防和控制疾病提供创新疫苗”为使命，经过多年发展已成为研发能力媲美国外药企巨头的“疫苗新星”。不仅拥有截至目前我国唯一获批上市的国产二价宫颈癌疫苗“馨可宁Cecolin”和全球第二个、中国首批申请临床试验的国产九价疫苗，值得一提的是，其与厦门大学联合研制的戊肝疫苗“益可宁Hecolin”于2012年10月上市至今仍是全球唯一一支获批上市的预防戊型肝炎的疫苗。
不仅如此，万泰生物旗下的体外诊断试剂产品同样出色。去年上半年以来，新冠疫情持续全球蔓延，致使新冠检测试剂需求大增，一时间成为各大巨头乃至国家研发实力激烈较量的竞赛场。而万泰生物与厦门大学联合研发团队在全世界率先推出总抗体检测试剂，以显著的临床优势被世界卫生组织(WHO)评为性能最优的新冠检测试剂盒之一。
2020年4月，万泰生物药业在A股上市，成为全球第三且是中国第一个上市的国产宫颈癌疫苗企业，并以26个连续一字涨停板，全年涨幅超过2000%的优异表现，被资本市场上称为“2020最牛新股”。
2爱创科技医疗器械UDI解决方案
强者相逢，惺惺相惜。
作为领先的医药全产业链追溯数字化运营服务商，爱创科技拥有国内最强的产线数字化能力，实施产线超过20000条，同时也是国内首家基于“云+管+端”机构，为医药生产、流通和经营企业客户提供兼容电子监管码和GS1等多种赋码标准的医药全产业链数字化服务提供商和全国首家第三方“医疗器械追溯云平台”。
爱创科技所提出的医疗器械UDI解决方案，充分考虑医疗器械生产企业小批量多品种、手动赋码居多的业务特点，以“医疗器械UDI+全产业链追溯”一站式数字化服务，帮助企业快速对接UDID，准确备案上传，连接生产企业、流通企业、医院和患者，打通供应链实现闭环管理，实现全过程可追溯。不仅能够满足国家最新的监管合规要求，同时兼具多重业务价值。
满足监管合规后的业务价值：
生产企业：精准召回、窜货管理、防伪管理、营销管理
·构建追溯体系：对内与企业内部的ERP、MES、SAP等信息管理系统关联，打破数据孤岛，对外实现全链条数据追踪和精准召回
·供应链管理：库存管理、防伪防窜货、注册证过期预警等等
·营销管理：连接医院、药店和患者，品类、用量销售分析，患者不良反应
流通企业：企业审核、记录备案、产品精准识别、减少人工录入（手持PDA/小程序/APP等扫码出入库）、内部管控提高作业效率
医院：精准识别器械、不良产品；减少医疗失误、提高服务效率；绑定患者临床评价
受到万泰生物的高度认可。按照项目规划，之后爱创科技先期将重点帮助万泰生物构建医疗器械追溯体系，满足对内关联企业内部信息管理系统，打破数据孤岛，对外实现全链条数据追踪和精准召回等方面的需求。更多业务价值敬请期待！
作为事关公众生命安全和身体健康的特殊产品，确保“来源可查、去向可追、责任可究、风险可控”对广大医药企业而言，重要性不言而喻。
就在上个月，国务院总理李克强主持召开国务院常务会议并通过《医疗器械监督管理条例（修订草案）》，明确要求增设产品唯一标识追溯，对医疗器械实施最严监管。
在这一背景下，此次项目对于万泰生物在新时期符合监管合规性具有重要意义，同时，也将加速其全产业链数字化转型升级的推进步伐，帮助提升产业链供应链现代化水平，有力驱动产业链、创新链、供应链、价值链深度融合。
医疗器械最严监管时代到来，作为深耕医药领域十余年，占据超过75%份额的行业领军企业，爱创将一如既往凭借自身强大的技术和研发实力，为广大客户提供优势的产品、解决方案和服务。
